21世紀(jì)是生命科學(xué)的世紀(jì),對于農(nóng)業(yè)等生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)的革命性發(fā)展及多功能實(shí)現(xiàn),呈現(xiàn)了廣闊的空間和深遠(yuǎn)的前景,同時也大大凸現(xiàn)了生物多樣性,特別是生物遺傳資源的戰(zhàn)略性地位。中國幅員遼闊,生態(tài)環(huán)境多樣,物種資源豐富,發(fā)展生物技術(shù)具有相當(dāng)優(yōu)越的遺傳資源稟賦,而這種生物遺傳資源稟賦是我國農(nóng)林業(yè)科技自主創(chuàng)新、提高國際競爭地位的可靠資源基礎(chǔ)和顯著優(yōu)勢。然而,這種基礎(chǔ)和優(yōu)勢不僅受到多種因素的威脅,而且受到生物技術(shù)水平和知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)等方面的限制,需要策略地處理好生物資源保護(hù)與可持續(xù)開發(fā)利用的關(guān)系,同時處理好遺傳資源的惠益分享與知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)之間的關(guān)系。
一、生物遺傳資源是生物經(jīng)濟(jì)發(fā)展的基礎(chǔ)
1.我國生物多樣性特別豐富
我國是世界上生物多樣性較豐富的國家之一。我國國土遼闊,自然條件復(fù)雜多樣,孕育著極其豐富的植物、動物和微生物物種。我國有維管植物約30000種,僅次于巴西和哥倫比亞。我國動物的豐富程度位于世界前列,有脊椎動物6300余種,其中獸類607種,鳥類1294種,魚類3970種。我國的微生物資源十分豐富,已查明約11600種,其中菌物約9000種,可培養(yǎng)微生物約3600種,多數(shù)微生物種類尚未查明和記載。
我國是世界農(nóng)作物起源的八大中心之一和世界四大栽培植物起源中心之一,并具有世界“花園之母”的美稱。中國具有7000多年的文明歷史,中國的先民曾引種、栽培、馴養(yǎng)、繁育了大量的動植物并使之成為家禽家畜和農(nóng)作物。中國栽培農(nóng)作物有600多種,其中237種起源于中國或中國作為起源地之一。56個民族對生物資源的開發(fā)利用與保護(hù)都具有各自鮮明獨(dú)特的傳統(tǒng)和經(jīng)驗(yàn),包括傳統(tǒng)的宗教文化和醫(yī)藥,形成了具有不同民族特色的農(nóng)、林、牧、副、漁的生產(chǎn)方式,與遺傳資源相關(guān)的傳統(tǒng)知識極為豐富。世界著名的中國傳統(tǒng)醫(yī)藥及其相關(guān)傳統(tǒng)知識是許多相關(guān)產(chǎn)業(yè)的珍貴創(chuàng)新資源。
2.生物遺傳資源是國民經(jīng)濟(jì)發(fā)展的基礎(chǔ)
生物物種資源是國民經(jīng)濟(jì)持續(xù)發(fā)展的基礎(chǔ),是人類生存和社會可持續(xù)發(fā)展的戰(zhàn)略性資源,也是農(nóng)業(yè)發(fā)展的基石。每個生物物種都包含豐富的優(yōu)良基因,基因資源的挖掘可以給國家?guī)碡敻,給人類帶來文明。一個基因甚至可以影響一個國家的經(jīng)濟(jì),乃至一個民族的興衰。矮稈基因的發(fā)現(xiàn)導(dǎo)致了全世界糧食生產(chǎn)的“綠色革命”;水稻雄性不育基因的利用,創(chuàng)造了中國雜交稻的奇跡;優(yōu)質(zhì)羊毛基因的育種應(yīng)用直接繁榮了澳大利亞的畜牧業(yè)生產(chǎn)。過去數(shù)十年來,全世界植物新品種不斷推新,糧食畝產(chǎn)快速提高,正是得益于生物物種及其遺傳多樣性的貢獻(xiàn)。生物物種資源的擁有和開發(fā)利用程度已成為衡量一個國家綜合國力和可持續(xù)發(fā)展能力的重要指標(biāo)之一。
3.生物技術(shù)和知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)促進(jìn)了生物經(jīng)濟(jì)的發(fā)展
人類步入生物經(jīng)濟(jì)時代的顯著標(biāo)志之一是生物技術(shù)得到快速的發(fā)展,生物技術(shù)的進(jìn)步特別是現(xiàn)代生物技術(shù)的發(fā)展直接導(dǎo)致了生物資源的深度開發(fā)和生物經(jīng)濟(jì)的建立。而促進(jìn)生物技術(shù)發(fā)展和激活生物經(jīng)濟(jì)發(fā)展的動力是知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)以及知識產(chǎn)權(quán)壟斷帶來的巨大經(jīng)濟(jì)利益。
依照WTO專利規(guī)則和我國現(xiàn)有《專利法》的相關(guān)規(guī)定,動物和植物品種、疾病診斷和治療方法以外與生物資源相關(guān)的發(fā)明,可以獲得專利保護(hù)。能夠直接保護(hù)的生物資源可以分成兩類:微生物資源和遺傳資源。其中,能夠獲得專利權(quán)的生物分子主要有基因、載體或重組載體等。此外,依照《國際植物新品種保護(hù)公約》(UPOV)和我國的《植物新品種保護(hù)條例》,符合條件的植物新品種可以獲得保護(hù)。
自上世紀(jì)80年代我國《專利法》實(shí)施以來,特別是近幾年來,與生物資源和生物技術(shù)相關(guān)的專利申請也得到持續(xù)發(fā)展,促進(jìn)了農(nóng)業(yè)、林業(yè)和醫(yī)藥的產(chǎn)業(yè)發(fā)展。例如:微生物專利申請數(shù)量從上世紀(jì)90年代初期以來穩(wěn)步持續(xù)增長,今后幾年申請量很可能進(jìn)一步持續(xù)增長;基因?qū)@暾埧偭枯^多,2003年之后專利年申請量基本上穩(wěn)定在1100件左右,估計今后幾年會出現(xiàn)顯著的增長;至2005年12月31日為止,農(nóng)業(yè)部已經(jīng)受理來自國內(nèi)外的農(nóng)業(yè)植物新品種申請共2996件,其中,2005年受理植物新品種保護(hù)申請950件,授予品種權(quán)195件,分別比2004年增長29.3%和38.8%,使我國品種權(quán)年申請量躍居UPOV成員國第四位;包含生物成分的藥物專利申請總量達(dá)3萬多件,2003年達(dá)到4123件。
二、生物遺傳資源保護(hù)面臨的挑戰(zhàn)
1.生物物種及遺傳資源喪失嚴(yán)重
由于人口增長、對生物物種資源的過度開發(fā)利用、外來物種的引進(jìn)、環(huán)境污染、氣候變化等原因,目前我國生物物種資源喪失嚴(yán)重!吨袊锓N紅色名錄》(較好卷,2004年)的評估結(jié)果表明,我國的生物物種瀕危情況遠(yuǎn)比過去評估的比例高,各類生物物種受威脅的比例普遍在20%~40%。由于土地開發(fā),許多物種的原生境喪失,例如,上世紀(jì)60年代考察時在云南景洪發(fā)現(xiàn)24處普通野生稻的分布點(diǎn),而現(xiàn)在僅存一處,并且面積大量萎縮。農(nóng)業(yè)部1999年對我國畜禽種質(zhì)資源調(diào)查的結(jié)果表明,由于生態(tài)環(huán)境惡化和品種單一化,部分畜禽種質(zhì)資源已經(jīng)滅絕,嚴(yán)重瀕危的畜禽品種達(dá)37個。外來入侵物種的大量生長和蔓延也對生物物種的生境造成嚴(yán)重威脅。此外,氣候變化將對許多物種的生存環(huán)境造成威脅,其影響程度目前還難以估計。
2.生物遺傳資源大量輸出國外
近一兩百年來,許多西方國家一直重視對中國生物物種及遺傳資源的搜集和保存,中國物種資源不僅豐富了世界各國的生物多樣性,也為繁榮世界各國的經(jīng)濟(jì)做出了貢獻(xiàn)。改革開放以來,中國的農(nóng)業(yè)和生物學(xué)科研機(jī)構(gòu)與國外機(jī)構(gòu)在生物資源研究開發(fā)方面的合作與交流日趨活躍,許多科技人員在國外合作研究過程中,對合作方提供了大量珍貴的生物遺傳資源。這些資源通過生物技術(shù),創(chuàng)造出許多生物品種及其產(chǎn)品,再通過知識產(chǎn)權(quán)保護(hù),產(chǎn)生巨大經(jīng)濟(jì)效益。然而,生物技術(shù)的開發(fā)者與遺傳資源提供者之間并未能形成公平惠益分享的機(jī)制,發(fā)達(dá)國家的生物技術(shù)公司從遺傳資源研究開發(fā)中獲得了巨大的利益,而遺傳資源的提供者在使用生物技術(shù)產(chǎn)品時不得不支付高昂的專利費(fèi)。
由于非法收集、采挖、走私、私自攜帶出境等,也使生物物種資源大量流失境外。有些境外商業(yè)公司在中國各地搜集珍貴花卉植物資源,導(dǎo)致我國西南地區(qū)大量珍貴花卉資源,特別是珍貴的蘭科植物資源遭到破壞和流失。
但是,由于生物遺傳資源及相關(guān)傳統(tǒng)知識的知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)及惠益分享制度還沒有形成,也缺少針對生物資源、生物材料和具有品種權(quán)植物進(jìn)出境管理的法律法規(guī),無法遏制生物遺傳資源大量流失的現(xiàn)象。此外,國內(nèi)企業(yè)長期以來一直普遍忽視知識產(chǎn)權(quán)海關(guān)保護(hù)的申請,這種局面即使在我國加入WTO后也沒有得到明顯改觀。
3.生物資源知識產(chǎn)權(quán)遭到搶注
經(jīng)濟(jì)全球化以來,知識產(chǎn)權(quán)問題成為WTO(世界貿(mào)易組織)規(guī)則中的核心內(nèi)容。隨著國際貿(mào)易的快速增長,知識產(chǎn)權(quán)問題已成為多邊和雙邊關(guān)系的重要議題和爭端熱點(diǎn),而與生物資源相關(guān)的知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)問題越來越突出。
國際知識產(chǎn)權(quán)體系的建立,直接導(dǎo)致與生物資源及其相關(guān)生物技術(shù)的專利申請量的快速增長,而世界上大多數(shù)生物技術(shù)專利的申請者和擁有者是發(fā)達(dá)國家的大型生物技術(shù)公司,這些大生物技術(shù)公司不僅專利數(shù)量多,而且對發(fā)展中國家形成壟斷。例如,哥倫比亞是世界上生物多樣性較為豐富的幾個國家之一,但是在該國申請的與生物資源相關(guān)的專利,有90%以上是外國公司的,使本國對其國土生物資源的開發(fā)利用受到專利的限制,其國家利益受到損害。
更為嚴(yán)重的是發(fā)展中國家的許多生物資源及相關(guān)傳統(tǒng)知識,受到發(fā)達(dá)國家的專利搶注。過去幾年中已發(fā)生一系列搶注知識產(chǎn)權(quán)的案例。例如印度香米、墨西哥的傳統(tǒng)高油玉米、印度姜黃和中國野生大豆標(biāo)記基因等事件。
由于歷史的原因,我國長期忽視對藥用生物資源的知識產(chǎn)權(quán)保護(hù),很多科技成果沒有及時尋求知識產(chǎn)權(quán)保護(hù),導(dǎo)致大量寶貴的資源流失。據(jù)統(tǒng)計,國際中藥市場年銷售額達(dá)到160億美元,其中,日本產(chǎn)品占80%,韓國占10%,印度、新加坡等國占7%,而作為中藥大國的中國僅占5%左右。我國吉林生產(chǎn)的“人參蜂王漿”在美國被他人搶先申請了專利,而外國公司在中國申請了“牛黃清心丸”的專利。
三、保護(hù)和可持續(xù)利用生物遺傳資源的戰(zhàn)略舉措
1.推動遺傳資源獲取與惠益分享的國際潮流
目前,生物遺傳資源保護(hù)、獲取和惠益分享問題已成為《生物多樣性公約》后續(xù)談判的焦點(diǎn),受到世界各國政府的高度重視。生物遺傳資源豐富的發(fā)展中國家越來越認(rèn)識到:發(fā)達(dá)國家借助先進(jìn)的生物技術(shù)正在通過對遺傳資源的開發(fā)利用和知識產(chǎn)權(quán)的保護(hù)獲得巨大的商業(yè)利益,因此要求與發(fā)達(dá)國家公平分享因利用其遺傳資源而產(chǎn)生的惠益。2001年通過的《波恩準(zhǔn)則》就是旨在公平分享遺傳資源產(chǎn)生的惠益。由于《波恩準(zhǔn)則》只是一個自愿性文件,發(fā)展中國家進(jìn)一步要求制訂具有法律約束力的用于管制遺傳資源獲取與惠益分享的國際制度。2002年南非全球高峰會議通過的《可持續(xù)發(fā)展問題世界首腦會議執(zhí)行計劃》在其第44段提出,采取行動以“在《生物多樣性公約》的框架內(nèi),考慮到《波恩準(zhǔn)則》,經(jīng)談判建立一個國際制度,以促進(jìn)和保障使用遺傳資源所產(chǎn)生的惠益得到公平及公正地分享”。2002年12月20日聯(lián)合國大會第57屆會議通過的第57/260號決議,也請《生物多樣性公約》締約方大會采取必要步驟以履行在“可持續(xù)發(fā)展問題世界首腦會議”做出的承諾。目前,有關(guān)遺傳資源獲取與惠益分享國際制度的談判正在《生物多樣性公約》下緊鑼密鼓地進(jìn)行。
2.加強(qiáng)生物物種及遺傳資源保護(hù)的國家行動
針對我國生物物種資源喪失和流失嚴(yán)重的情況,國家主管部門已表示了關(guān)注。為履行《生物多樣性公約》和加強(qiáng)生物物種及其遺傳資源的管理,2003年國務(wù)院批準(zhǔn)成立了以國家環(huán)?偩譅款^、國務(wù)院17個部委組成的生物物種資源保護(hù)部際聯(lián)席會議,以加強(qiáng)對生物物種資源的保護(hù)和管理。
2004年3月,國務(wù)院辦公廳發(fā)布了“關(guān)于加強(qiáng)生物物種資源保護(hù)和管理的通知”(國辦發(fā)[2004]25號),提出加強(qiáng)生物物種資源管理立法、建立物種資源進(jìn)出境查驗(yàn)制度、開展全國重點(diǎn)物種資源調(diào)查、在對外研究合作中加強(qiáng)知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)等15項(xiàng)重大措施。
在2005年國務(wù)院發(fā)布的《國務(wù)院關(guān)于落實(shí)科學(xué)發(fā)展觀加強(qiáng)環(huán)境保護(hù)的決定》中,也要求進(jìn)一步完善生物資源管理制度,做好物種資源保護(hù)工作。提出:要抓緊擬訂生態(tài)保護(hù)、遺傳資源等方面的法律法規(guī)草案,建立遺傳資源惠益共享機(jī)制,嚴(yán)格防范遺傳資源流失。
目前,國家環(huán)保總局會同其他10多個相關(guān)部門,正在認(rèn)真落實(shí)國務(wù)院相關(guān)決定,已完成《全國生物物種資源保護(hù)與利用規(guī)劃》(2006-2020年)的編制工作,對今后10多年的物種資源保護(hù)與可持續(xù)利用提出規(guī)劃藍(lán)圖和優(yōu)先領(lǐng)域,該《規(guī)劃》將生物物種資源的保護(hù)與持續(xù)利用相結(jié)合,提出在保護(hù)的基礎(chǔ)上,加強(qiáng)對生物資源的可持續(xù)利用。此外,國家環(huán)?偩致(lián)合11個相關(guān)部門,完成了生物資源知識產(chǎn)權(quán)國家戰(zhàn)略研究,提出了生物資源知識產(chǎn)權(quán)戰(zhàn)略目標(biāo)、重點(diǎn)、發(fā)展思路和主要任務(wù)。
3.加強(qiáng)國家立法以規(guī)范遺傳資源的獲取、開發(fā)利用與惠益分享
《生物多樣性公約》第15條規(guī)定,國家對遺傳資源擁有主權(quán),同意獲取與否取決于國家政府,并服從于國家立法。因此,需要加強(qiáng)國家法規(guī)體系建設(shè),規(guī)范生物物種及遺傳資源的獲取與惠益分享,實(shí)施“事先知情同意程序”,以共同商定的條件處理惠益分享的安排,以便與談判中的國際制度相接軌,較大程度地實(shí)現(xiàn)《生物多樣性公約》的目標(biāo)。生物多樣性大國如巴西、哥倫比亞、墨西哥、哥斯達(dá)黎加、印度、菲律賓等已在國家立法措施方面取得較快進(jìn)展。相對于這些發(fā)展中國家,我國在遺傳資源獲取與惠益分享立法方面還存在許多空白、不足和需求,迫切需要完善。
《公約》第15條第2款同時要求“每一締約國應(yīng)致力創(chuàng)造條件,便利其他締約國取得遺傳資源用于無害環(huán)境的用途”,不對這種取得施加違背本公約目標(biāo)的限制。因此,在規(guī)范生物遺傳資源獲取程序和處理好惠益分享的同時,要以積極的政策促進(jìn)遺傳資源的開發(fā)利用,使遺傳資源能夠?yàn)槿祟悇?chuàng)造更多的經(jīng)濟(jì)價值。
4.以生物技術(shù)創(chuàng)新和知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)來發(fā)展生物經(jīng)濟(jì)產(chǎn)業(yè)
世界經(jīng)濟(jì)一體化緣于世界技術(shù)體系標(biāo)準(zhǔn)的統(tǒng)一性。以基因工程為代表的現(xiàn)代生物技術(shù),已逐漸使傳統(tǒng)的生物資源概念發(fā)生變化,競爭性優(yōu)勢越來越突出地表現(xiàn)在對生物遺傳信息的認(rèn)識、掌握和利用,實(shí)質(zhì)是一種知識優(yōu)勢、技術(shù)優(yōu)勢!斑z傳資源”、“基因資源”正替代生物資源、種質(zhì)資源,成為現(xiàn)代經(jīng)濟(jì)運(yùn)行體系的新概念。
需要將遺傳資源的管理納入國家戰(zhàn)略性資源管理的范疇,加強(qiáng)遺傳資源保護(hù)與利用的基礎(chǔ)研究,全面開展生物遺傳多樣性和種質(zhì)特性的本底調(diào)查工作,摸清我國生物遺傳資源狀況及變化趨勢,為制訂生物資源可持續(xù)利用政策提供科學(xué)依據(jù)。要鼓勵技術(shù)創(chuàng)新,以帶動產(chǎn)業(yè)發(fā)展,實(shí)現(xiàn)生物產(chǎn)業(yè)快速、健康地可持續(xù)性發(fā)展,提升生物技術(shù)國際競爭力。
現(xiàn)代生物技術(shù)的持續(xù)創(chuàng)新和重大突破,是新世紀(jì)科學(xué)技術(shù)發(fā)展的重要標(biāo)志,F(xiàn)代生物技術(shù)是生物資源和技術(shù)的綜合體,而知識產(chǎn)權(quán)成為運(yùn)用創(chuàng)新技術(shù)搶占生物資源的較為有利的武器。鑒于我國目前生物技術(shù)發(fā)展的實(shí)際情況,對于我國相對研究水平較強(qiáng)的領(lǐng)域,我們應(yīng)當(dāng)主要通過促進(jìn)生物技術(shù)研發(fā)創(chuàng)新,增加具有原創(chuàng)性的專利、品種權(quán)等知識產(chǎn)權(quán)擁有量,來掌控生物資源和發(fā)展生物經(jīng)濟(jì)產(chǎn)業(yè);對研發(fā)水平較弱,完全處在資源提供者地位的領(lǐng)域,應(yīng)當(dāng)采取防御守護(hù)的保護(hù)方式,防止資源流失。
作者:國家環(huán)境保護(hù)總局副局長 吳曉青
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